大连（2018年3月）全国医疗器械质量管理体系内审员培训班通知

为方便大连市学员学习医疗器械内审员相关知识，北京国医械华光认证有限公司将于2018年3 月25-29日举办ISO9001:2015和ISO13485：2016标准的内审员培训班。现将有关报名事项通知如下：  

   一、培训单位

北京国医械华光认证有限公司

   二、适用对象

    管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员，以及医疗器械行业监管人员。

   三、培训内容

    1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语；

2、ISO13485:2016标准详解；

3、ISO9001:2015标准详解；

4、质量管理体系建立及文件的编写；

5、内审程序、方法、技巧和内审自查报告。

   四、培训费用

培训费2000元/人（非会员）、1800元/人（大连市医疗器械行业协会会员）（含培训、教材、证书、文具、午餐等），其它食宿费自理。

   五、培训老师

    北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。

   六、培训证书

    北京国医械华光认证有限公司命题，闭卷考试，考勤和考试合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”，证书有效期为3年。

   七、培训时间

    1、培训时间：2018 年3 月25-29日； 

2、报到时间： 3月25日下午13：30～15:00 报到；（带身份证原件复印件及报名费）  

3、3月26-29日，开课时间：上午8:30～11:30，下午13:00～17:00； 

4、3月29日考试时间：下午13:00-15:00。 

  八、培训地点

培训前一周通知。

    九、报名方式

   采取网上预报名方式。请登录大连市医疗器械行业协会网站，网址为(www.damdi.org)，进入培训交流栏目下载内审员培训班报名表，填写报名表后，将报名表发送到协会邮箱damdi@foxmail.com。

    十、联系方式

北京国医械华光认证有限公司:

   贾凤芸老师   刘静老师

   联系电话：010-62354068   

   传真：010-62013872   

   QQ：1156163091  1148666017

大连市医疗器械行业协会：

王金艳  联系方式：

15542390019（电话及微信号）  

协会邮箱：damdi@foxmail.com 

QQ群：207562811 143651011