大连大冢制药有限公司

大连大冢制药有限公司坐落于大连市甘井子区营城子工业园区， 厂区占地面积 5.5 万平方米，建筑面积 3.3 万平方米，仓储面积 1.2 万平方米。大连大冢的前身为大连泰华药业有限公司，2012 年 11 月中国大冢制药有限公司收购其 75%的公司股权，注册成立了大连大冢制药有限公司。

大连大冢成立后，按照中国大冢质量标准对原洁净厂房、生产 工艺、生产设备进行了全面改造升级，于 2013 年 4 月公司一车间恢复生产，同年 8 月通过GMP 现场认证检查，取得《药品 GMP 认证证书》；2014 年 8 月公司新建设项目二车间顺利投入生产，9 月通过GMP 现场认证检查，取得《药品GMP 认证证书》。

   公司主营业务：

   接受中国大冢、广东大冢两家公司基础输液制剂的委托生产： 中国大冢委托生产品种 12 个（常年生产）；广东大冢委托生产品种 4 个（未正式生产）。公司还具有国家食品药品监督管理局批准的自主软袋输液产品生产批准文号共 17 个，其中 10 个品规的自主产品于2017 年 7 月完成首发生产。

   目前公司软袋输液产能为 1.35 亿袋/年，销售区域遍布全国各省、市、地区，覆盖了几乎所有 2 线以上城市，为上亿患者提供服务。

    2020 年 3 月中国大冢成功收购公司剩余股份。至此，大连大冢成为中国大冢全资子公司。2022 年为拓展公司业务，丰富公司产业链，同时为实现公司： 十四五战略规划，公司申请并取得第二类、第三类医疗器械生产、第三类医疗器械经营等业务，并于 2024 年取得医疗器械经营许可证书。 

   目前公司自主研发的预冲式导管冲洗器产品已经完成注册申报， 预计 2024 年 5 月份取得注册证书及医疗器械生产许可证书，6 月份预计组织生产，并开展上市销售工作。

    公司获取证书情况：

    2019 年 8 月获得大连市应急局颁发的安全生产标准化三级企业（轻工食品生产）证书（再认证）；

    2019 年 9 月获得《药品GMP 认证证书》；

    2020 年 10 月获得国家高新技术企业认定，具有高新技术专利 20 余项；

    2021 年 10 月公司技术中心获得大连市企业技术中心认定；

    2023 年 11 月，公司取得ISO14001、ISO45001 体系认证证书。