大连汉正医疗器械检验有限公司产品展示
公司介绍
大连汉正医疗器械检验有限公司（以下简称实验室）是以医疗器械检验检测为专业特长的第三方检测检验机构。现有检测仪器设备及设施原值达千余万。 实验室配备一支年轻、专业、富有创造精神且有国内检测资深专家做技术支撑的技术团队。专业提供无源医疗器械产品的物理、洁净室（区）环境、微生物、食品、药品、农副产品、材料及公共卫生环境等领域的检验检测及技术服务等。本实验室于2018年12月获准国家认证认可委员会的资质认定（CMA）资质（证书号：180015344194-详见能力表），获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可（注册号：CNAS L11783-详见能力表)。目前本实验室已成为大连市创新服务机构，可为社会各界提供各种形式高效、专业的检验检测服务，以及科研项目的数据测试、方法建立及标准建立等全套技术服务。
联系方式
地址：辽宁省大连金州经济开发区电子工业园5号
（辽宁省大连市金州区光明街道汉正路8-11-1）
邮编：116100
电话：0411-87139768（总机） 13904095295（唐经理）
传真：0411-87139718 电子邮箱：office@hzmdtest.cn
实验室介绍
大连汉正医疗器械检验有限公司（以下简称实验室）是以医疗器械检验检测为专业特长的第三方检测检验机构。现有检测仪器设备及设施原值达千余万。实验室配备一支年轻、专业、富有创造精神且由国内检验检测资深专家作技术支撑的技术团队。专业提供无源医疗器械产品、洁净室（区）环境、微生物、食品、药品、农副产品、材料及公共卫生环境等领域的检验检测及技术服务。本实验室于2018 年12 月获准国家认证认可委员会的资质认定（CMA）资质（证书号：180015344194-详见能力表），获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可（注册号：CNAS L11783-详见能力表)。目前本实验室已成为大连市创新券服务机构，可为社会各界提供各种形式高效、专业的检验检测服务，以及科研项目的数据测试、方法建立及标准建立等全套技术服务。
1.洁净室（区）环境检测
提供洁净室（区）环境等级评定、工程验收检测。包括：食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品生产车间、牛奶生产车间、GMP车间、医院手术室、生物安全实验室、动物实验室、超净工作台、生物安全柜、无尘车间、无菌车间等。检测项目包括尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、风量与换气次数、风速、照度、噪声、相对湿度等。
2.无源医疗器械产品检测
提供无源医疗器械产品检测服务，包括一次性使用血路产品、一次性使用无菌血管内导管、医用输液、输血、注射器具、血管支架等产品。检测项目包括产品的理化性能和生物性能等。提供新产品的检验方法研发验证的技术服务。
3.微生物检测
提供医疗器械产品无菌检测、食品微生物检测、化妆品微生物检测、饲料及宠物食品微生物检测、卫生用品微生物检测、饮用水微生物检测，以及产品/材料的抗菌或阻箘性能评价。
4.医疗器械产品
研发注册咨询服务为医疗器械企业提供从产品设计开发立项到工艺设计、采购管
理、临床试验、产品技术要求制订、产品测试、检验标准制订、技术文件、医疗器械质量管理体系认证、建立体系文件的编写辅导，以及二类、三类产品国内注册提供全方位的解决方案及辅导。
5.药品、食品、农副产品检测
提供药品、食品、农副产品的成分、溶剂残留以及微生物检测。
6.公共卫生环境检测
提供公共场所物理因素、化学污染物、空气微生物、公共用品用具微生物和集中空调通风系统等检测，检测项目包括：温度、相对湿度、风速、二氧化碳、一氧化碳、甲醛、可吸入颗粒物、空气细菌总数、照度、大肠杆菌、噪声、新风量、臭氧、尿素等。
7.仪器设备共享及特殊仪器研发定制
实验室拥有扫描电镜、共聚焦显微镜、电子万能试验机、导管检测装置、径向力测试系统、气相色谱仪、液相色谱仪、电化学工作站、微粒分析仪、生物安全柜等仪器设备及设施，均可提供共享服务。提供特殊用途仪器设备研发定制服务。
本实验室严格按照CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025）及相关法规的要求，进行实验室质量控制，仪器设备经严格的检定校准，保证检验检测的准确、高效。实验室始终遵守“公平、公正、准确、及时”的质量方针。
本实验室主要仪器设备
一、力学/物理仪器设备
功能与用途
该试验机用于各种金属材料、非金属材料、复合材料、高分子材料等力学性能的测试，该仪器精度高、用途广泛。配有不同的夹具，能够满足拉伸、压缩、弯曲、剥离和断裂强度等状态下的试验。
该仪器主要对圆柱形样品外表面沿切线方向进行径向力的测定。精确度可以达到0.001mm ，测量的径向力值可以达到660N。配备的软件具有强大的计算分析能力，可以按照客户的需求设置不同的测试方式以及按照不同的样品进行产品分析。
该仪器利用电子信号成像，来观察样品的微观立体相貌像，也可观察组成像，反映了样品的表面结构。放大倍数为20~10000 倍。用于固体物体
表面微观检测。
该仪器利用LED 光共聚焦成像，对物体微观表面进行图像采集和精确观测，精度可达10nm。可以观察样品微观3D形貌、剖面结构、表面粗糙度及微区形貌等。
该仪器采用非接触的光学测量方法，自动测量各种样品的几何尺寸，如长度、高度、深度、轮廓、表面形状、角度和位置等。适用于各种精密工
件及产品的精确测量和质量控制。
该设备可精确控制温度和湿度，用于检测材料在各种环境下性能的设备及试验各种材料耐热、耐干、耐湿性能。适用于电子、电器、手机、通讯、
仪表、车辆、塑胶制品、金属、食品、化学、建材、医疗、航天等制品质量和加速老化检测。
二、化学仪器设备
该仪器是采用标准气相色谱方法进行常规分析的高质量气相色谱系统。设备配有顶空进样系统及FID 检测器，稳定性好、准确度高。可用于石油石化、环境保护、食品安全、轻化工、制药等领域。
该仪器备配有VL 型四元泵、标准自动进样器、紫外可变波长检测器，可精准的对检测样品做出分析。可用于生物化学、食品分析、医药研究、环境分析、无机分析等各种领域。
该仪器采用光电光度法的检测原理（甲醛气体与β二酮化学反应，雷替丁衍生物导致色度变化），精度高，分辨率可达0.01mg/m3（1ppb）。可用于
公共场所、生产车间，以及办公、家庭等室内甲醛检测。
三、生物性能及洁净环境仪器
本实验室具有药品、医药工业/医疗器械洁净室（区）质量规范要求的洁净环境检测的全部检测设备及设施。
