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大连市医疗机械行业协会--政策法规

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政策法规目录

2019-09-18 4中华人民共和国计量法---CFDA.docx

4 15.06 KB
2019-09-18 3中华人民共和国广告法——中国政府法制信息网.docx

3 28.35 KB
2019-09-18 2中华人民共和国产品质量法------2009年8月27日.docx

0 24.27 KB
2019-09-18 1中华人民共和国标准化法（中央人民政府网）2018年1月1日.docx

2 19.79 KB

部门规章

2020-03-10 29国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）.doc

0 67 KB
2020-03-04 28国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知.docx

0 12.35 KB
2019-12-16 27关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知.docx

0 22.76 KB
2019-12-16 26国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知.doc

0 167.5 KB
2019-12-16 25国家药监局国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定.docx

0 33.48 KB

指导原则

2020-07-08 21国家药监局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则.docx

0 47.61 KB
2019-12-26 20国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号).docx

0 21.17 KB
2019-12-20 19国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号).docx

0 17.7 KB
2019-12-16 18国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知.docx

0 20.49 KB
2019-12-16 17关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告.doc

0 158.5 KB

工作指南

2019-12-16 9医疗器械优先审批程序----CFDA.docx

0 26.33 KB
2019-12-16 8医疗器械生产企业管理者代表管理指南.docx

0 14.91 KB
2019-12-16 7医疗器械应急审批程序-----CFDA.docx

0 13.8 KB
2019-12-16 6创新医疗器械特别审批申报资料编写指南----CFDA.docx

0 21.08 KB
2019-12-16 5医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南.docx

0 24.74 KB

相关工作目录

2019-12-16 5国家重点监管医疗器械目录.docx

0 13.89 KB
2019-12-16 4国家标准化管理委员会公布的强制性国家标准目录（目录）--1.docx

0 11 KB
2019-12-16 4国家标准化管理委员会公布的强制性国家标准目录（目录）.docx

0 20.43 KB
2019-12-16 3免于进行临床试验的体外诊断试剂目录.xlsx

0 74.69 KB

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