会员单位积极参加《医疗器械经营质量管理规范》培训

       时维七月，序属仲夏，为加强医疗器械经营企业质量管理，规范医疗器械经营管理行为，依据国家药监局2024年7月1日起施行的新版《医疗器械经营质量管理规范》，大连市医疗器械监督管理处邀请了专家庄振老师于2024年7月4日-5日在大连长城饭店多功能厅进行现场授课，详细解读了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》。各区局监管部门及近100家市管医疗器械经营企业出席了培训会。大连市医疗器械协会50多家会员单位高度重视，均派主要质量负责人参加了培训。协会秘书处人员也到场负责部分联络工作。

       培训会现场气氛热烈，曾参与多版法规修订的庄振老师授课经验丰富，视角独特，语言生动、风趣，对新版新条款逐一进行了多维度解读，让枯燥的条款融于实际的工作场景，大家直呼干货满满，受益匪浅。在互动环节气氛更是达到了高潮，老师和参会人员就医疗器械租赁、销售人员授权及临床确认后销售等问题进行了热烈探讨。

       最后，医疗器械监管处相关负责人做了培训总结：今后要加大对新规范的检查力度，进一步提升企业的质量主体责任，持续开展医疗器械经营企业质量管理的规范整改和提升工作；经营企业要以这次培训为契机，加强新质量管理规范的把握和学习，将经营质量管理、风险管理落实到经营管理的全过程，保持质量体系符合、持续符合规范要求。会后各企业参训人员纷纷表示一定会把培训要求传达给企业法人或者负责人，落实好新规范的实施工作。